Применение при беременности и лактации
Поскольку не было проведено специальных медицинских исследований относительно влияния данного лекарства в период вынашивания плода, строго контролируемые рекомендации по этому поводу отсутствуют.
Женщины, возраст которых относится к репродуктивному, должны использовать в период терапии адекватные методы контрацепции.
Поскольку Прегабалин выводится с грудным молоком, а безопасность его применения у новорожденных детей неизвестна, кормить грудью во время терапии препаратом не рекомендуется. Грудное вскармливание следует прекратить либо отменить терапию прегабалином.
Лекарственное взаимодействие
Фармакокинетическое взаимодействие Прегабалина с другими лекарственными препаратами/веществами маловероятно, поскольку он в основном выводится почками в неизменном виде, метаболизму подвергается минимально (менее 2% дозы выводится почками в виде метаболитов), in vitro метаболизм других лекарственных веществ не ингибирует, с белками плазмы не связывается.
Установленное взаимодействие:
- карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота, габапентин, ламотриджин, лоразепам, оксикодон, этанол: признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия с Прегабалином не выявляют;
- пероральные гипогликемические вещества, инсулин, диуретики, фенобарбитал, тиагабин, топирамат: на клиренс Прегабалина клинически значимо не влияют;
- пероральные противозачаточные средства (норэтистерон/этинилэстрадиол): не меняется равновесная фармакокинетика обоих препаратов;
- другие препараты, угнетающие ЦНС: возможно нарушение дыхания, вплоть до наступления комы;
- оксикодон, лоразепам или этанол (при повторном применении): клинически значимого влияния на дыхание не оказывают; возможно Прегабалин усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызваных оксикодоном и усугубляет эффекты этанола и лоразепама.
Показания к применению
Прегабалин рекомендуется к применению для терапии у взрослых пациентов следующих заболеваний:
- нейропатическая боль;
- фибромиалгия;
- генерализованное тревожное расстройство;
- эпилепсия (в случае необходимости дополнительного лечения пациентов с парциальными судорожными припадками, с вторичной генерализацией или без).
Капсулы Прегабалин принимают внутрь, независимо от режима питания.
Рекомендованное дозирование: 150–600 мг в сутки, разделенные на 2–3 приема.
Терапия по показаниям:
- нейропатическая боль: начальная суточная доза – 150 мг; через 3–7 дней, в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, а еще через 7 дней, если это будет необходимо, до максимальной суточной – 600 мг;
- эпилепсия: начальная суточная доза – 150 мг; через 7 дней, в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, а еще через 7 дней, если это будет необходимо, до максимальной суточной – 600 мг;
- фибромиалгия: начальная суточная доза – 150 мг принимается 2 раза в сутки по 75 мг; в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, принимаемых 2 раза в сутки по 150 мг; в случае отсутствия положительного результата суточную дозу увеличивают до 450 мг, принимаемых 2 раза в сутки по 225 мг, а еще через 7 дней, если это будет необходимо, до максимальной суточной – 600 мг; дополнительных преимуществ суточная доза 600 мг не дает, но переносится пациентами хуже;
- генерализованное тревожное расстройство: начальная суточная доза – 150 мг; через 7 дней, в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, еще через 7 дней, если это будет необходимо, увеличить до 450 мг, а при отсутствии положительного терапевтического эффекта, спустя 7 дней, до максимальной суточной – 600 мг.
В процессе лечения необходимо регулярно оценивать целесообразность его продолжения. Если необходимо прекращение терапии Прегабалином, делать это рекомендуется постепенно, на протяжении минимум 7 дней.
При нарушении функции почек доза Прегабалина подбирается индивидуально, с учетом КК (клиренса креатинина), рассчитываемого по специальной формуле: КК (мл/мин) = [(140 − возраст в годах) × масса тела в кг]/ 72 × показатель сывороточного креатинина (мг/дл) (для женщин × 0,85).
Подбор дозы прегабалина (мг/сут) в зависимости от степени почечной недостаточности:
- КК ≥60: стартовая доза – 150; максимальная доза – 600; кратность приема – 2–3 раза;
