Ревмоксикам инструкция по применению уколы

Описание механизма действия: фармакокинетика и фармакодинамика

Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами нет. Однако на основе фармакодинамического профиля и побочных реакций наблюдавшихся можно предположить, что мелоксикам не влияет или оказывает незначительное влияние на указанную деятельность.

Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). НПВП снижают синтез простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы.

Начало гиперкалиемии может зависеть от того, есть ли связанные с ней факторы. Риск развития гиперкалиемии повышается в случае, если вышеупомянутые лекарственные средства применяются сопутствующее с мелоксикамом.

Фармакодинамические взаимодействия.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота ≥ 3 г / сут. Не рекомендуется комбинация с другими НПВП (см. Раздел «Особенности применения»), включая ацетилсалициловую кислоту в дозе ≥ 500 мг за один прием или ≥ 3 г суточной дозы.

Кортикостероиды (например глюкокортикоиды). Одновременное применение с кортикостероидами требует осторожности из-за повышенного риска кровотечения или появления язв в желудочно-кишечном тракте.

Антикоагулянты или гепарин. Значительно повышается риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки.

НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. Раздел «Особенности применения»). Не рекомендуется одновременное применение НПВП и антикоагулянтов или гепарина в гериатрической практике или в терапевтических дозах. В связи с внутримышечным введением раствор для инъекций мелоксикама противопоказан пациентам, которые проходят лечение антикоагулянтами (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

В других случаях (например, при профилактических дозах) применения гепарина необходима осторожность из-за повышенного риска кровотечений.

Тромболитических и антиагрегационным лекарственные средства. Повышенный риск кровотечений из-за подавления функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) . Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II. НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов с дегидратацией или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и лекарственных средств, угнетающих ЦОГ, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, обычно является обратимой.

Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам необходимо получать адекватное количество жидкости, а также следует контролировать в них функцию почек после начала совместной терапии и периодически в дальнейшем (см. Раздел «Особенности применения»).

Другие антигипертензивные лекарственные средства (например, бета-адреноблокаторы). Как и при применении вышеупомянутых лекарственных средств, может развиться снижение антигипертензивного эффекта бета-блокаторов (вследствие угнетения простагландинов с сосудорасширяющим эффектом).

Ингибиторы кальциневрина (например циклоспорин, такролимус). Нефротоксичность ингибиторов кальциневрина может усиливаться НПВП путем медиации эффектов почечных простагландинов. Во время лечения следует контролировать функцию почек. Рекомендуемый тщательный контроль функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста.

Деферасирокс. Одновременное применение мелоксикама и деферасироксу может повысить риск желудочно-кишечных побочных реакций.

Следует проявлять осторожность при комбинировании этих лекарственных средств.

Фармакокинетическая взаимодействие влияние мелоксикама на фармакокинетику других лекарственных средств.

Литий. Есть данные о НПВП, которые повышают уровень концентрации лития в плазме крови (путем снижения почечной экскреции лития), что может достичь токсичных величин. Одновременное применение лития и НПВП не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»). Если комбинированная терапия необходима, следует тщательно контролировать содержание лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и при прекращении лечения мелоксикамом.

Метотрексат. НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая концентрацию в плазме крови. По этой причине не рекомендуется сопутствующее применять НПВП пациентам, которые принимают высокую дозу метотрексата (более 15 мг / неделю) (см. Раздел «Особенности применения»). Риск взаимодействия НПВП и метотрексата следует учитывать также у пациентов, принимающих низкую дозу метотрексата, в т. Ч.

Пациентов с нарушенной функцией почек. В случае если требуется комбинированное лечение, необходимо контролировать показатели крови и функции почек. Следует соблюдать осторожность в случае, если прием НПВП и метотрексата длится 3 дня подряд, поскольку плазменный уровень метотрексата может повыситься и усилить токсичность.

Пеметрексед. При одновременном применении мелоксикама с пеметрекседом у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 45 до 79 мл / мин), прием мелоксикама следует приостановить на 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и на 2 дня после введения. Если комбинация мелоксикама с пеметрекседом необходима, пациентов следует тщательно контролировать, особенно в отношении появления миелосупрессии и желудочно-кишечных побочных реакций.

У пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл / мин), дозы 15 мг мелоксикама могут уменьшить элиминацию пеметрекседа, а, следовательно, увеличить частоту возникновения побочных реакций, связанных с пеметрекседом.

Таким образом, следует проявлять осторожность при назначении 15 мг мелоксикама одновременно с пеметрекседом для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл / мин).

Фармакокинетическая взаимодействие влияние других лекарственных средств на фармакокинетику мелоксикама.

Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама путем нарушения внутрипеченочного циркуляции, поэтому клиренс мелоксикама повышается на 50%, а период полувыведения снижается до 13 ± 3:00. Это взаимодействие является клинически значимым.

Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином.

Особенности применения

Таблетки Ревмоксикам предназначены для перорального применения. Их принимают, запивая водой, не разламывая и не разжевывая. Прием препарата рекомендован во время еды, чтобы снизить риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта и обострения хронических заболеваний. Суточная доза составляет 7,5 мг, при тяжелом течении болезни дозировка может быть увеличена вдвое.

Для лечения анкилозирующего спондилита и ревматоидного артрита используется 15 мг средства. После достижения лечебного действия количество препарата должно быть уменьшено до 7,5 мг.

Согласно инструкции по применению, уколы Ревмоксикам используются внутримышечно. Введение препарата внутривенно запрещено. Количество лекарственного средства и длительность курса лечения определяются специалистом для каждого пациента индивидуально в зависимости от тяжести его состояния. Рекомендовано использовать до 1,5 мг раствора для инъекций, содержащегося в ампулах. Инъекции проводятся один раз в день в течение пяти суток.

Риск возникновения побочных действий можно сократить, если применять минимальную эффективную дозу и сократить срок лечения до исчезновения симптомов. Лечащий врач должен постоянно контролировать необходимость симптоматической терапии и наблюдать за реакцией организма на использование средства.

Уколы Ревмоксикам вводятся глубоко и очень медленно в верхнюю четверть ягодичной мышцы, предварительно обработанную асептическим средством. Во время инъекции игла не должна находиться в сосуде. При повторном введении препарата чередуют правую и левую мышцу. В случае сильной боли во время укола инъекцию прекращают и вводят лекарство в другую ягодицу.

Согласно инструкции по применению, свечи Ревмоксикам применяют ректально. Дозировка и продолжительность терапии определяются лечащим врачам с учетом диагноза и тяжести состояния больного. Как правило, используется одна ректальная свеча раз в сутки. Максимальный срок применению средства не должен превышать 7 дней.

Для лечения гинекологических заболеваний препарат используется в комплексе с другими средствами строго по назначению врача в указанной дозировке.

Перед применением суппозиториев следует очистить кишечник, поставив клизму. Больной должен принять положение лежа и прижать колени к телу. Чтобы не травмировать слизистую поверхность прямой кишки, следует учитывать ее анатомические особенности. Свеча вводится на глубину указательного пальца. После введения лекарства пациент должен полежать в течение получаса, чтобы оно начало действовать.

После введения препарата больные могут испытывать чувство дискомфорта и жжения. Эти симптомы чаще всего вызваны раздражением прямой кишки или ее травмированием. Если через некоторое время неприятные признаки не проходят, следует обратиться за консультацией к специалисту.

У пациентов пожилого возраста существует риск развития побочных эффектов. В связи с этим суточная доза для них не должна превышать 7,5 мг.

В детском возрасте лекарство используется в случае крайней необходимости по назначению врача с учетом возраста и веса ребенка. Применение раствора для инъекций противопоказано до 18-летнего возраста.

Во время беременности на ранних сроках Ревмоксикам применяют в минимальной дозе коротким курсом лечения. На поздних сроках лекарство противопоказано, поскольку его активный компонент, проникая через плаценту, может спровоцировать раннее закрытие артериального протока, легочную гипертензию, патологии почек или олигогидрамнион у находящегося в утробе ребенка. У женщины даже низкие дозы препарата могут вызвать кровотечения, снизить тонус матки и замедлить родовую деятельность.

Мелоксикам, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, может проникать в грудное молоко и оказывать негативное воздействие на состояние ребенка. В связи с этим средство не используют во время лактации. При необходимости применения Ревмоксикама грудное вскармливание прекращают.

На сегодняшний день более 4 000 человек лечились мелоксикамом в клинических испытаниях. Это были люди с хроническим полиартритом или артритом.

Препарат оказал сильный эффект у 468 пациентов с хроническим полиартритом в трехнедельном двойном слепом исследовании по сравнению с плацебо. В общей оценке суточные дозы 15 мг были значительно эффективнее, чем у 7,5 мг. В другом исследовании, сравнивая те же ежедневные дозы в течение трех недель у 423 человек с полиартритом, более высокая доза была более эффективной в соответствии с индивидуальными критериями.

В значительно более длительном шестимесячном двойном слепом исследовании 199 человек с полиартритом получали 7,5 мг мелоксикама один раз в день, а 180 человек получали 750 мг напроксена. Эффективность двух препаратов оценивалась, с одной стороны, с помощью визуальной аналоговой шкалы, с другой стороны, силой захвата рук, степенью отека, боли в суставах и способностью выполнять повседневную жизнь.

Напроксен

В открытом исследовании было показано, что мелоксикам является очень эффективным препаратом при полиартрите в суточной дозе 15 мг. Две трети из 356 пациентов оставались в этом исследовании в течение 18 месяцев.

В 3-недельном сравнительном исследовании у 411 пациентов с гонартрозом 7,5 или 15 мг/день было более эффективно, чем плацебо. Причем более высокая доза давала несколько лучшие результаты.

255 субъектов с симптоматическим коксартрозом получали либо 15 мг мелоксикама, либо 20 мг пироксикама в день в течение шести недель. Эффективность терапии оценивали с использованием визуальной аналоговой шкалы и клинической картины. Не было существенной разницы в эффективности двух оксикамов.

Для лечения остеоартрита тазобедренного или коленного суставов мелоксикам сравнивали с диклофенаком. 169 человек получали 7,5 мг мелоксикама один раз в день, а 167 человек 100 мг диклофенака один раз в день в форме с замедленным высвобождением. Оба вещества считались одинаково эффективными в общей оценке, хотя диклофенак оказывал большее влияние на боль при движении.

Препарат также можно вводить внутримышечно; имеется несколько исследований. Однако инъекционная форма в настоящее время недоступна в большинстве стран мира.

Рекомендованную максимальную суточную дозу нельзя превышать в случае недостаточного терапевтического эффекта, также не следует применять дополнительно НПВП, так как это может повысить токсичность, тогда как терапевтические преимущества не доказаны. Следует избегать одновременного применения мелоксикама с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы — 2.

Мелоксикам не подходит для лечения пациентов, нуждающихся в облегчении острой боли.

Следует обратить внимание на эзофагит, гастрит и/или пептическую язву в анамнезе с целью обеспечения их полного излечения перед началом терапии мелоксикамом. Следует учитывать возможность проявления рецидива у пациентов, принимавших мелоксикам, и у пациентов с такими случаями в анамнезе.

Желудочно-кишечные нарушения.

Как и при применении других НПВП, при применении препарата необходимо внимательно следить за состоянием пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями и теми, кто принимает антикоагулянты. Запрещено назначать мелоксикам при наличии пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

Как и при применении других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечные кровотечения, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. Наиболее серьезные последствия наблюдали у людей пожилого возраста.

Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации желудка выше при увеличении дозы НПВП у пациентов с отягощенным язвенным анамнезом, особенно если имеются осложнения кровотечением или перфорацией и у пожилых людей. Эти пациенты должны начать лечение с наименьшей доступной дозы. У таких пациентов, а также у пациентов, нуждающихся в одновременном применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других лекарственных средств, которые могут увеличить риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными лекарственными средствами (мизопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, нуждающихся в совместном применении низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих желудочно-кишечные риски.

Следует быть осторожными при одновременном применении лекарственных средств, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, в частности гепарин, как радикальную терапию или в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин, или другие НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 1 г — разовая доза или ≥ 3 г — общая суточная доза) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, следует отменить лечение.

НПВП следует с осторожностью применять пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться (см. раздел «Побочные реакции»).

Сердечно-сосудистые нарушения.

У пациентов с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение за артериальным давлением в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.

Сколько стоит Ревмоксикам?

Примерные цены на препарат: ампулы по 1, 5 мл (5шт.) — 687 руб, свечи ректальные (по 15 мг, 5шт.) -387 руб., таблетки по 15 мг, 10 шт.- 684 руб., таблетки по 7, 5 мг, 20 шт. — 452 руб. (производитель — ОАО Фармак, Киев).

Ревмоксикам доступен практически в любой аптеке, включая интернет-аптеки. Стоимость зависит от региона проживания и от формы выпуска. Средняя стоимость на начало 2019 года:

• таблетки – 200 рублей за 20 штук;
• раствор для инъекций – 320 рублей за 5 ампул;
• суппозитории для ректального применения – 130 рублей за 5 штук.

Аналоги

При необходимости средство легко можно заменить на аналоги со схожим или почти идентичным составом, коих достаточно большое количество.

Один из аналогов Ревмоксикама — Диклофенак

Аналоги Ревмоксикама:

1. Мовалис.
2. Мелоксикам.
3. Диклофенак.
4. Би-Ксикам.
5. Матарен.
6. Артрозан.
7. Амелотекс.
8. Мелбек.
9. Мирлокс.

1.Ревмоксикам в форме выпуска таблетки 15 мг в блистере 10 шт. — 110 — 118 рублей, при количестве в блистере 20 таб. — 220 — 243 рубля. Если концентрация активного вещества составляет 7.5 мг и при количестве в упаковке 20 таб. — стоимость варьирует в пределах 170 — 184 руб.

2. Ампулы Ревмоксикам в растворе для инъекций 1% в ампулах по 1.5 мл № 3 — 145−156, № 5 — 234−242 рубля.

3. Ревмоксикам в форме ректальных свечей 15 мг в блистере № 5 — его стоимость варьирует в пределах 110−118 рублей.