Алендроновая кислота 70 мг инструкция по применению, цена, отзывы

Состав и форма выпуска

Алендроновая кислота продается в виде недельных (по 70 мг) и ежесуточных таблеток (10 мг). На фармацевтическом рынке также доступна комбинация с витамином D3, которая одобрена в России с 1996 года.

При использовании большой оригинальной упаковки (10 мг/день) ежемесячной лечение будет стоить около 2000 российских рублей. Поскольку прямых сравнительных исследований нет, эти затраты невозможно сравнить с расходами других методов лечения остеопороза. Тем не менее, замена эстрогенами и прогестинами или лечение витамином D намного дешевле.

Описание препарата

После многочисленных исследований было установлено положительное влияние активного вещества на процент риска возникновения переломов. Десятки центров и в разных странах и тысячи пациентов испробовали этот препарат с алендроновой кислотой. Курс лечения длился от 1 до 3 лет с 10-летним наблюдением после терапии.

В итоге медики получили достоверные доказательства уменьшения уровня переломов:

• Бедра – на 56%;
• Предплечья – на 48%;
• Позвоночника – на 47%.

Благодаря таким результатам средство было высоко оценено медиками. Так как более 60% пациентов подтвердили уменьшение прогрессирования деформации позвонков, Алендронат считается золотым стандартом терапии остеопороза.

Рассмотрев подробно механизм действия препарата, что указано в инструкции по применению, можно увидеть разрушительное свойство активного вещества по отношению к клеткам. Именно они становятся препятствием на пути к выздоровлению, ведь являются преградой для процесса восстановления и роста нормальной костной ткани.

Таблетки Алендронат насыщают необходимыми веществами, после чего гистологическая структура восстанавливается.

Активным компонентом является алендронат натрия тригидрат в количестве 13,05 мг (упаковка на 10 мг) или 91,36 мг (таблетки на 70 мг). Другие составляющие:

• Крахмал кукурузы;
• Микрокристаллическая целлюлоза;
• Молочный сахар;
• Магния стеарат.

Выпускается препарат в виде таблеток белого цвета с незначительной мраморностью. На них нанесена риска (70 мг) и/или фаска. Форма плоская в виде цилиндра.

В сети аптек можно встретить таблетки 10 мг, которые размещены в картонные пачки. Контурные ячейковые упаковки рассчитаны на 10-30 штук. Дозировка 70 мг производится в таких же коробках по 1, 2-4 блистера. Фасуют таблетки в полимерные баночки по 28 шт.

• Кроме того, есть польская вариация лекарства, которая производится в форме порошковой субстанции под названием – Алендронат натрия.
• Расфасовано вещество в двухслойные полиэтиленовые мешочки по 1 – 100 кг, которые реализуются в картонных контейнерах или барабанах.
• Существуют такие производители лекарственного препарата:

1. Керн Фарма по цене 180-830 руб.;
2. Мерк Шарп энд Доум (название – Фосомакс) – 256-1670 руб.;
3. Польфарма (Остерепар) — 410-680 руб.;
4. Тева, Израиль (Теванат) – 200-312 руб.;
5. Гедеон Рихтер (Осталон) – 400-680 руб.;
6. Лек д. д. (Фороза) – 330-1130 руб.

Некоторые пациенты уверяют в лучшей всасываемости израильского препарата, но стоимость Теваната в 3 раза выше отечественного варианта.

На упаковке любого вида препарата Алендронат есть подробное описание и инструкция по применению. Перед началом терапии следует обязательно прочитать информацию независимо от назначения медика. Это делают для ознакомления с возможными побочными реакциями, противопоказаниями. Узнав максимальную дозировку и кратность приема таблеток, пациент снизит риск возможных отравлений.

Это бисфосфонат-ингибитор костной резорбции, который подавляет остеокласты, поэтому его назначают при таких диагнозах:

• Мужской остеопороз;
• Женская разновидность недуга в период наступление климакса;
• Болезнь Педжета.

Алендронат является препаратом выбора для профилактики переломов бедра, костей и позвоночника у женщин в возрасте. Мужчинам такой препарат назначают, если у них уменьшена костная масса, что является результатом длительного применения стероидов или неправильного питания.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Для медикамента характерен узкий спектр действия, поэтому список диагнозов для его назначения очень ограничен.

1. В инструкции по применению препарата Алендронат указано влияние его составляющих на пищеварительную систему, поэтому низкий уровень иммунитета может спровоцировать негативное действие препарата на другие органы.
2. Так как возможно развитие аллергической реакции, пациент должен внимательно изучить его состав и убедиться в отсутствии веществ, которые вызывают к ним гиперчувствительность организма.
3. Не назначают таблетки беременным, женщинам на ГВ, детям в возрасте моложе 16 лет.
4. Среди основных противопоказаний находятся такие:

• Гипокальциемия;
• Отсутствие способности принимать лежачее или сидячее положение в течение получаса;
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Почечная недостаточность (тяжелая форма);
• Непереносимость лактозы или дефицит лактазы;
• Если нарушен минеральный обмен;
• Проблемы с продвижением еды по пищеводу вследствие развития ахалазии или структуры органа.

Препарат Алендронат медики рекомендуют с особой осторожностью пить больным с проблемами ЖКТ в стадии обострения.

Методика приема

Для каждого пациента лечащий врач пропишет определенный вариант препарата, форму, дозировку и кратность приема. Не следует самостоятельно корректировать назначение во избежание развития побочных реакций или отсутствия эффекта. В инструкции по применению средства Алендронат указано 3 курса лечения, что зависит от типа и тяжести заболевания.

Если диагностирован остеопороз у мужчин или женщин, принимают препарат дозировкой 70 мг в виде 1 таблетки. Кратность приема 1 раз в 7 дней. Болезнь Педжета лечат дольше и с большим количеством таблеток – 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения может длиться до 6 месяцев.

В инструкции к Алендронату указан вариант для профилактики остеопороза. В этом случае терапию проводят ежедневно в дозировке 40 мг в течение 30 дней, после чего пациент делает перерыв в полгода.

Лечащий врач должен уточнить, что пить таблетки нужно перед едой, запивая большим количеством простой воды, а не кофе или соками.

Последние напитки снижают биодоступность препарата более чем в 60%. Кроме того, если активные вещества попадут в еду, возможно выделение токсических компонентов, раздражающих слизистую оболочку пищевода.

Запрещено менять схему приема и совершать такие действия:

1. Рассасывать;
2. Разжевывать;
3. Принимать перед сном;
4. Пить до момента подъема с постели в утреннее время;
5. Сразу же вставать.

Лекарство Алендронат имеет свойство оказывать побочное действие на разные системы. Среди аллергических реакций отмечается развитие ангионевротического отека или крапивницы в редких случаях. Только у некоторых пациентов было диагностировано возникновение синдромов Лайелла и Стивенса-Джонсона.

Так, препарат оказывает влияние на ЖКТ, возможны такие побочные реакции:

• Изжога;
• Запор и метеоризм;
• Дисфагия и диспепсия;
• Боль в животе и диарея;
• Эзофагит.

Медики отмечают и другие редкие проявления в виде:

• Внутреннего кровотечения с перфорацией язвы пищевода;
• Тошнота и рвота;
• Мелена;
• Наличие в глотке и слизистой рта ран;
• Гастрит;
• Стриктура пищевода.

Нервная системы может напомнить о себе головной болью, склеритом или увеитом – органы зрения. Кроме того, возможны болевые ощущения в мышцах, суставах и костной ткани. Если такое лечение назначено онкобольным с опухолью (принимают в комплексе бисфосфонаты), у них в некоторых случаях развивается остеонекроз челюстей. В результате всем таким пациентам производили экстракцию зубов.

В первые дни приема препарата Алендронат больные замечают недомогание и миалгию, реже диагностируют лихорадку.

Передозировка возможна, если человек увеличит назначенный объем в виде таких симптомов:

1. Изжога, тошнота и рвота;
2. Гипокальциемия;
3. Диарея;
4. Эзофагит;
5. Гипосфосфатемия;
6. Поражения ЖКТ в виде язв или эрозий.

В случае диагностирования таких признаков больному нужно дать антациды с кальцием для нейтрализации алендроновой кислоты и 2-3 стакана молока. Запрещено вызывать рвоту и принимать горизонтальное положение во избежание развития раздражений слизистой кишечника.

Важно прекратить прием средства, если наблюдаются последующие повторы симптомов передозировки. Пациент обязан немедленно осведомить врача о таком случае для корректировки лечения и назначения других симптоматических медикаментов.

Лекарство Алендронат, которое в Москве можно приобрести по цене 250-600 рублей за 70 мг имеет аналоги:

• Остерепар;
• Линдрон;
• Фосален;
• Осталон;
• Рекостин;
• Алендон;
• Фосамакс.

Остерепар

Линдрон

Осталон

Фосомакс

Препарат Алендронат получил большое количество положительных отзывов пациентов, что подтверждается многочисленными исследованиями.

Михаил, 65 лет,  г. Омск «В начале приема таблеток почувствовал ухудшение состояния, поэтому сразу пришел на консультацию к медику. Он успокоил и уверил в необходимости дальнейшего приема. Через 2-3 недели недомогание и головная боль прошли, стал чувствовать улучшение».

Оксана, 68 лет, г. Славянск «Долгое время мучилась от остеопороза и прочувствовала на себе все прелести переломов. Врач назначил таблетки Алендроната в качестве профилактики. После длительного курса лечения страх движений прошел, здоровье меньше беспокоит».

Препарат имеет узкий спектр действия и назначается при небольшом количестве недугов. Выбор можно совершить из многочисленных производителей и вариантов-аналогов данного средства. Но самостоятельно выбирать медикамент не стоит, так как лучше получить назначение медика.

Фармакологические свойства

Подобно этидронату или памидронату, алендронат – синтетический аналог пирофосфата. Бисфосфанаты имеют высокое сродство к кристаллам гидроксиапатита и более биологически стабильны, чем пирофосфат, который легко разлагается фосфатазами. По сравнению с другими бисфосфонатами алендронат обладает большей фармакологической активностью.

В оптимальных условиях – за два часа до завтрака – около 0,7% дозы попадает в системный кровоток после перорального введения. Если человек принимает препарат за 0,5-1 часа до приема пищи, биодоступность снижается на 40%. Снижение доступности на 60% наблюдается при одновременном употреблении препарата с кофе или апельсиновым соком. После абсорбции алендронат изначально распределяется в мягкие ткани и через короткое время переносится в скелет.

Оставшееся количество (около 50%) вещества выводится почками в течение трех дней. Уровни алендроната в плазме снижаются на 95% в течение 6 часов. По экспертным оценкам, костный алендронат имеет терминальный период полураспада более 10 лет.

На основе экспериментов на животных можно предположить, что почечная недостаточность может привести к нежелательному накоплению алендроната в кости. Снижение функции печени не должно влиять на фармакокинетику лекарства.

Как применять Алендронат при лечении остеопороза?

Алендронат противопоказан женщинам с острым желудочно-кишечным воспалением, стриктурами пищевода, клинически выраженной остеомаляцией, гипокальциемией и выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Беременным и кормящим женщинам не следует принимать алендронат.

В упомянутых исследованиях алендронат иногда вызывал желудочно-кишечные симптомы: дискомфорт в области живота наблюдался почти у 3%, запоры, диарея, метеоризм, мышечная боль и головная боль у 3% -4% пациентов. Редкие, но более распространенные, чем плацебо, побочные эффекты – диспепсия, язва пищевода, дисфагия и рвота.

В медицине известно не менее 36 случаев тяжелого эзофагита, вызванных приемом препарата, которые потребовали госпитализации пациента. Экзантема и покраснение встречаются редко. При алендронате могут снижаться уровни кальция и фосфата в плазме.

Препарат нельзя принимать одновременно с другими лекарствами (но не с пищей), поскольку биодоступность может в значительной мере снижаться. Запрещено комбинировать медикамент с кальцием, железом, магнием и алюминием. Одновременное лечение активными аналогами витамина D – кальцитриол – или фторидами, не рекомендуется. Неблагоприятные взаимодействия алендроновой кислоты с трициклическими антидепрессантами были выявлены в клиническом исследовании 2014 года.

Сегодня медикамент Алендронат натрия является одним из наиболее популярных средств для лечения поражений опорно-двигательного аппарата.

Наиболее опасной патологией считается остеопороз, характеризующийся хрупкостью костей. Синтетический препарат Алендронат относится к группе ингибиторов костной резорбции.

Его применение позволяет останавливать процесс разрушения костных тканей и запускать механизм их регенерации.

Лечебное воздействие осуществляется благодаря основному действующему веществу — алендроновой кислоте. Она разрушает клетки, препятствующие восстановлению поврежденных органов и росту новой здоровой нормальной ткани.

После прохождения курса лечения кости насыщаются минералами, обретают нормальную гистологическую структуру и высокую прочность.

Пациент может вернуться к полноценной жизни, не опасаясь переломов при малейших нагрузках на конечности.

Алендронат натрия выпускается в виде таблеток 40 мг или 70 мг, упакованных в прозрачные блистеры. Форма выпуска разнообразна, она рассчитана на разные курсы лечения. Благодаря такому решению больной может приобрести именно то количество лекарства, которое ему выписано врачом.

На фото можно увидеть, что таблетки белого цвета имеют круглую форму. Насечка посередине предусматривает возможность легкого разламывания пополам для уменьшения или увеличения разовой дозировки.

Блистеры уложены в картонную коробку, на которую нанесена информация о составе медикамента, его производителе и мерах предосторожности.

Таблетки содержат такие компоненты:

• алендроната натрия тригидрат;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• лактозы моногидрат;
• повидон;
• кроскармеллоза натрия;
• магния стеарат.

Алендронат 70 мг является медикаментом узкого спектра действия. Сфера его применения очень ограничена. Но именно это указывает на то, что лекарство действенное.

Назначают курс лечения Алендронатом натрия при выявлении у больного таких патологий:

1. Остеопороз у женщин после окончания периода лактации. Беременность и кормление грудью приводит к выводу кальция из организма женщины. Лекарство помогает в сжатые сроки вернуть костям естественную структуру.
2. Уменьшение костной массы у мужчин. В большинстве случаев это является следствием остеопороза, развивающегося из-за длительного приема стероидных препаратов или нерационального питания.
3. Болезнь Педжета у мужчин. Это редкое заболевание, связанное с нарушением регенерации и заменой костной ткани. Вылечить болезнь можно только препаратами на основе алендроновой кислоты.

Перед использованием медикамента необходимо проконсультироваться со специалистом. Есть определенные ограничения, которые следует учитывать, чтобы не навредить собственному здоровью.

В состав Алендроната входят вещества, которые воздействуют в большей степени на пищеварительную систему. При ослабленном здоровье осложнения могут распространяться и на другие органы.

Противопоказания к приему Алендроната следующие:

• хроническая почечная недостаточность в стадии обострения;
• хроническое нарушение обмена минеральных веществ;
• аллергическая реакция на один из компонентов, входящих в состав препарата;
• проблемы с нормальным движением еды по пищеводу;
• беременность и лактация;
• возраст до 16 лет.

• Так как в состав таблеток входит лактоза, необходимо решить все проблемы, связанные с реакцией на это вещество.
• Как свидетельствуют отзывы пациентов, препарат переносится легко, а неприятные ощущения возникают крайне редко.
• Иногда пациенты испытывают такие побочные эффекты:

1. Со стороны желудочно-кишечного тракта вероятна диарея, запор, тошнота и рвота. Эти симптомы сопровождаются болью в животе. Редко развивается язва и гастрит желудка, эрозия ротоглотки и пищевода.
2. Со стороны центральной нервной системы наиболее частым симптомом является головная боль, искажения вкусовых ощущений, слабость и головокружение.
3. Со стороны органов зрения может наблюдаться снижение резкости воспринимаемого изображения. Иногда возникает слезоточивость.
4. Со стороны кожных покровов возможны высыпания и крапивница. Очень редко наблюдается эритема и токсический кожный некролиз.
5. Со стороны опорно-двигательного аппарата возможны боли и судороги. Иногда возникают опухоли в суставах, что сопровождается ломотой и ограничением их подвижности.
6. Со стороны обмена веществ наблюдается насморк, слезоточивость и незначительная сыпь.

По наблюдениям врачей, побочные эффекты носят местный характер, затрагивая только одну из систем. Случаи, когда в патологический процесс вовлекается весь организм, носят единичный характер и являются исключением.

Лечение Алендронатом натрия проводится одним из способов, который соответствует поставленному диагнозу.

Основные способы медикаментозной терапии данным препаратом следующие.

1. Обычный. Его применяют к мужчинам и женщинам, у которых выявлен остеопороз любого происхождения. При отсутствии серьезных противопоказаний больным назначается прием одной таблетки (70 мг алендроновой кислоты) раз в неделю.
2. Для лечения болезни Педжета. Прием таблеток более частый, больному назначается разовая доза 40 мг в сутки. Как правило, курс лечения длится не менее полугода.
3. Профилактика. Назначается пациентам, у которых уже был диагностирован остеопороз и имеется склонность к этому заболеванию. Курс лечения длится месяц с интервалами 5-6 месяцев. Назначаются таблетки 40 мг, которые принимаются ежедневно.

Принимать лекарство следует утром натощак, запивая дистиллированной водой.

Такая рекомендация обоснована тем, что компоненты препарата поглощаются пищей, что снижает эффективность лечения. Так, кофе и апельсиновый сок снижают биодоступность активных компонентов таблеток на 60 %.

Прием пищи через час после употребления таблетки снижает ее действенность на 30–40 %. Кроме того, при взаимодействии Алендроната натрия с пищей выделяются токсичные вещества, вызывающие раздражение пищевода.

Передозировка возможна в тех случаях, когда превышена разовая доза приема медикамента.

В таких случаях могут наблюдаться такие осложнения:

• диарея;
• рвота;
• изжога;
• тошнота;
• эзофагит;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
• гипофосфатемия;
• гипокальцемия.

Если при следующем приеме препарата симптомы повторяются, то дальнейшее лечение необходимо прекратить и обратиться к лечащему врачу. Вполне возможно, что будет проведена коррекция курса лечения и назначен прием других препаратов для смягчения побочных эффектов.

Практически в любой аптеке можно купить аналоги Алендроната натрия.

Наиболее известным и популярным является голландский препарат Фосамакс. Если прочитать описание к этому лекарству, то можно выяснить, что его фармакологические свойства, состав, показания и побочные эффекты практически одинаковы с Алендронатом отечественного производства. По причине доставки Фосамакса из-за границы его цена практически в 2 раза выше и составляет порядка 500 рублей за упаковку.

Отлично зарекомендовал себя ингибитор костной резорбции Остерепар. Лекарство представляет собой синтетический аналог природного вещества пирофосфата, которое стимулирует формирование костной ткани и регулирует фосфорно-кальциевый обмен.

Выпускается в форме таблеток 70 мг, покрытых оболочкой, упакованных по 4 единицы в блистер. Лекарство рекомендуется принимать 1 раз в неделю по 1 таблетке. Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Данные 881 женщин были проанализированы на предмет возникновения переломов позвонков. 355 женщин получали только плацебо и 500 мг кальция в день. 526 женщин получали 5 или 10 мг алендроната ежедневно с одной дозой кальция в течение трех лет. Предпосылкой для включения в исследование была плотность костной ткани (измеренная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии), которая была по меньшей мере на 2,5 стандартных отклонения ниже средней плотности костной ткани женщин в пременопаузе.

Исследования через три года показали, что у пациентов имелась на 6-9% более высокая плотность костной ткани в позвоночнике, бедренной кости и вертеле по сравнению с группой плацебо. Доза 5 мг была менее эффективной. У женщин, получавших алендронат, было значительно меньше новых переломов позвонков (3,2%), чем у тех, кто принимал плацебо (6,2%).

Другие показания к применению:

• Остеопороз у мужчин
• Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, рекомендуемая доза алендроновой кислоты для терапии постменопаузального остеопороза составляет 10 мг в день. Производитель рекомендует пациентам с остеопорозом употреблять достаточное количество кальция.

Что касается абсорбции и потенциальных проблем с пищеводом, во время применения следует нужно следующие рекомендации:

• Таблетки алендроната следует принимать рано утром после пробуждения с полным стаканом дистиллированной воды
• Таблетку нельзя жевать или растворять во рту
• Женщина должна после этого как можно скорее позавтракать и до тех пор не ложиться в постель
• Препарат нельзя принимать перед сном.

Описание

Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой. Способ применения и дозы Индивидуальный, в зависимости от показаний.

Меры предосторожности В период лечения возможно обострение псориаза. При феохромоцитоме пропранолол можно применять только после приема альфа-адреноблокатора. После продолжительного курса лечения пропранолол следует отменять постепенно, под наблюдением врача. На фоне лечения пропранололом следует избегать в/в введения верапамила , дилтиазема .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами У пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области .

редко — запор, диарея, метеоризм, дисфагия. Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия. Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема. Прочие: головная боль, миалгия. Особые указания Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек, а также у детей. С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.

Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную коррекцию. Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлять не менее 1 ч.

36 мес Действующее вещество: Алендроновая кислота (Alendronic acid) Путь введения: Перорально Порядок отпуска: По рецепту Форма выпуска: По рецепту Условия хранения: В сухом месте, В защищенном от солнца помещении, Беречь от детей Максимальная допустимая температура хранения, °С: 25 Фармакологическая группа: M05BA04 Алендроновая кислота Минимальный возраст от: 18 лет

Аналоги

Основные аналоги алендроновой кислоты: «Останол» и «Теванат»

Останол

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Производитель – Гедеон Рихтер Польша ООО (Польша)

Цена – от 437 рублей

Описание – белые круглые таблетки, покрытые оболочкой, которые применяются для лечения постменопаузального остеопороза и снижения риска развития переломов костей у мужчин.

Плюсы – ингибирует уменьшение костной массы, увеличивает плотность костей и снижает риск переломов костей.

Минусы – вызывает запор, артралгию, раздражительность, мигрень и в более редких случаях – аллергические реакции различной степени тяжести: от анафилаксии до безобидного покраснения кожи.

Производитель – Тева (Израиль)

Цена – от 916 рублей

Описание – белые плоские таблетки, которые применяют при постменопаузальном остеопорозе и для уменьшения риска возникновения переломов позвоночника

Плюсы – реминерализует и ингибирует уменьшение костной ткани, а также нормализует кальциево-фосфорный обмен

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Минусы – относительно дорогой заменитель алендроновой кислоты, который вызывает головную боль, расстройства пищеварения, боль в костях, мышцах, суставах